21项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）

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中国食品药品网讯 8月28日，国家药监局发布通告，决定将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，其中新增化妆品禁用组分“本维莫德”。

《化妆品安全技术规范（2015年版）》是我国化妆品监管和行业研发的重要技术法规，其内容随着行业发展和监管工作需要、化妆品监管法律法规制修订等进行动态修订。

本次共修订5项检验方法。《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》，将替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法。自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用新发布的检验方法。

新增的16项内容均自发布之日起实施。其中，《化妆品安全技术规范（2015年版）》新增14项检验方法，分别为：《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》。

新增化妆品禁用组分“本维莫德”，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285。新增化妆品禁用组分苯的管理限值（2mg/kg），将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章化妆品禁限用组分 表1 注（3）。（闫若瑜）